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常州康佳诺卫生材料有限公司集菌培养器特点

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-01-15 11:12
  • 访问量:

【概要描述】灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:国标,确保产品无菌。

常州康佳诺卫生材料有限公司集菌培养器特点

【概要描述】灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:国标,确保产品无菌。

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集菌培养器与集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

性能特点:

1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;

3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;

4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;

5. 100%通过密闭性能测试;

6. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:国标,确保产品无菌。

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