2021-06-03
全封闭集菌培养器使用的注意事项
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常州康佳诺卫生材料有限公司集菌培养器特点
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-01-15 11:12
- 访问量：
【概要描述】灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：国标，确保产品无菌。
常州康佳诺卫生材料有限公司集菌培养器特点
【概要描述】灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：国标，确保产品无菌。
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集菌培养器与集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。
性能特点：
1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到最佳密闭性能;
2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证最大检验量过滤顺利完成;
3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器，可靠的灭菌验证，确保无菌性能;
4. 进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念;
5. 100%通过密闭性能测试;
6. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠;
7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：国标，确保产品无菌。
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